【प्रतिबंध】

१) सर्वसाधारण परिस्थितीत शस्त्रक्रियेसाठी मानसिक किंवा शारीरिक अयोग्यता

२) गंभीर रक्तस्त्राव आणि रक्त गोठण्याचे विकार.

३) पांढऱ्या रक्त पेशींची संख्या ३×१०⁹/लिटर पेक्षा कमी

४) कॉन्ट्रास्ट मीडियाची ऍलर्जी

५) गंभीर क्रॉनिक ऑब्स्ट्रक्टिव्ह पल्मोनरी डिसीज सोबत.

६) ज्या रुग्णांना डिव्हाइसच्या पॅकेजमधील घटकांची ज्ञात किंवा संशयित ऍलर्जी आहे.

७) उपकरणाशी संबंधित संसर्ग, बॅक्टेरिमिया किंवा सेप्सिसची उपस्थिती किंवा संशय.

८) ज्या ठिकाणी रोपण करायचे आहे, त्या ठिकाणी रेडिओथेरपी.

९) इमेजिंग किंवा एम्बोलिक औषधांचे इंजेक्शन.

 

【उत्पादनाची तारीख】 उत्पादनावरील लेबल पहा

 

【समाप्तीची तारीख】 उत्पादनावरील लेबल पहा

 

【अर्ज करण्याची पद्धत】

1. प्रत्यारोपण करण्यायोग्य पोर्ट डिव्हाइस तयार करा आणि त्याची मुदत संपली आहे का ते तपासा; आतील पॅकेज काढा आणि पॅकेज खराब झाले आहे का ते तपासा.
2. वापरासाठी तयार करण्याकरिता, आतील पॅकेज कापून त्यातील उत्पादन बाहेर काढण्यासाठी निर्जंतुक तंत्रांचा वापर करावा.
3. प्रत्यारोपण करण्यायोग्य पोर्ट उपकरणांच्या वापराचे वर्णन प्रत्येक मॉडेलसाठी खालीलप्रमाणे स्वतंत्रपणे केले आहे.

 

प्रकार Ⅰ

1. फ्लशिंग, व्हेंटिंग, गळती तपासणी

सिरिंज (इम्प्लांटेबल पोर्ट डिव्हाइससाठीची सुई) वापरून इम्प्लांटेबल पोर्ट डिव्हाइसला टोचून, इंजेक्शन सीट आणि कॅथेटर ल्युमेन स्वच्छ धुण्यासाठी व अडथळा दूर करण्यासाठी ५-१० मिली फिजिओलॉजिकल सलाईन आत टाका. जर द्रव बाहेर येत नसेल किंवा हळू येत असेल, तर औषध वितरणाचे पोर्ट उघडण्यासाठी कॅथेटरचे औषध वितरणाचे टोक (डिस्टल एंड) हाताने फिरवा; त्यानंतर कॅथेटरचे औषध वितरणाचे टोक बंद करा आणि सलाईन आत ढकलणे सुरू ठेवा (दाब २०० केपीए पेक्षा जास्त नसावा). इंजेक्शन सीट आणि कॅथेटरच्या जोडणीतून गळती होत आहे का ते तपासा. सर्व काही सामान्य झाल्यावर, कॅथेटर वापरता येईल.

1. कॅन्युलेशन आणि लायगेशन

शस्त्रक्रियेदरम्यान केलेल्या तपासणीनुसार, ट्यूमरच्या स्थानानुसार कॅथेटर (औषध देण्याचे टोक) संबंधित रक्तपुरवठा करणाऱ्या रक्तवाहिनीमध्ये घाला आणि न विरघळणाऱ्या टाक्यांनी कॅथेटरला रक्तवाहिनीशी व्यवस्थित बांधा. कॅथेटर व्यवस्थित (दोन किंवा अधिक फेऱ्यांमध्ये) बांधून स्थिर केले पाहिजे.

1. केमोथेरपी आणि सीलिंग

उपचार योजनेनुसार शस्त्रक्रियेदरम्यान केमोथेरपी औषध एकदा इंजेक्ट केले जाऊ शकते; अशी शिफारस केली जाते की इंजेक्शन सीट आणि कॅथेटर ल्युमेन 6-8 मिली फिजिओलॉजिकल सलाइनने स्वच्छ धुवावे, त्यानंतर 3 ते 5 मिली कॅथेटर 100U/मिली ते 200U/मिली हेपॅरिन सलाइनच्या 3 ते 5 मिलीने सील करावे.

1. इंजेक्शन सीट फिक्सेशन

त्वचेच्या पृष्ठभागापासून ०.५ ते १ सेमी अंतरावर आधाराच्या ठिकाणी त्वचेखाली एक सिस्टिक पोकळी तयार केली जाते, आणि इंजेक्शन सीट त्या पोकळीत ठेवून स्थिर केले जाते, आणि रक्तस्राव पूर्णपणे थांबवल्यानंतर त्वचेला टाके घातले जातात. जर कॅथेटर खूप लांब असेल, तर त्याचे जवळचे टोक वर्तुळाकारात गुंडाळून ते व्यवस्थित स्थिर केले जाऊ शकते.

 

प्रकार II

१. फ्लशिंग आणि व्हेंटिंग

लुमेनमधली हवा धुवून काढण्यासाठी आणि काढून टाकण्यासाठी, इंजेक्शन सीट आणि कॅथेटरमध्ये अनुक्रमे सलाईन इंजेक्ट करण्यासाठी सिरिंज (इम्प्लांटेबल पोर्ट डिव्हाइससाठी सुई) वापरा आणि वहन द्रव सुरळीत आहे की नाही याचे निरीक्षण करा.

२. कॅन्युलेशन आणि लायगेशन

४. गळती चाचणी

४. जोडणी पूर्ण झाल्यावर, लॉकिंग क्लिपच्या मागील बाजूस कॅथेटर दुमडून बंद करा आणि सिरिंजने (इम्प्लांटेबल ड्रग डिलिव्हरी डिव्हाइससाठीची सुई) इंजेक्शन सीटमध्ये सलाईन इंजेक्ट करणे सुरू ठेवा (दाब २०० केपीए पेक्षा जास्त). (दाब २०० केपीए पेक्षा जास्त नाही), इंजेक्शन ब्लॉक आणि कॅथेटरमधून गळती होत आहे का याचे निरीक्षण करा.

कनेक्शन करा आणि सर्व काही सुरळीत झाल्यावरच वापरा.

५. केमोथेरपी, सीलिंग ट्यूब

उपचार योजनेनुसार शस्त्रक्रियेदरम्यान केमोथेरपी औषध एकदा इंजेक्ट केले जाऊ शकते; इंजेक्शन बेस आणि कॅथेटर ल्युमेन पुन्हा 6~8 मिली फिजिओलॉजिकल सलाइनने स्वच्छ धुवावे आणि नंतर 3~5 मिली फिजिओलॉजिकल सलाइन वापरावे अशी शिफारस केली जाते.

त्यानंतर कॅथेटरमध्ये 100U/mL ते 200U/mL तीव्रतेचे 3mL ते 5mL हेपरिन सलाईन टाकून ते सील केले जाते.

६. इंजेक्शन सीट फिक्सेशन

त्वचेच्या पृष्ठभागापासून ०.५ ते १ सेमी अंतरावर आधाराच्या ठिकाणी त्वचेखाली एक सिस्टिक पोकळी तयार करण्यात आली, आणि इंजेक्शन सीट त्या पोकळीत ठेवून स्थिर करण्यात आले, आणि रक्तस्राव पूर्णपणे थांबवल्यानंतर त्वचेला टाके घालण्यात आले.

 

प्रकार ३

इंजेक्शन सीट आणि कॅथेटरची पोकळी स्वच्छ धुण्यासाठी, पोकळीतील हवा काढून टाकण्यासाठी, आणि द्रवपदार्थ अडथळा न आणता वाहत आहे की नाही हे पाहण्यासाठी, एका सिरिंजचा (इम्प्लांटेबल पोर्ट डिव्हाइससाठीची विशेष सुई) वापर करून इम्प्लांटेबल ड्रग डिलिव्हरी डिव्हाइसमध्ये १० मिली ते २० मिली नॉर्मल सलाइन इंजेक्ट करण्यात आले.

२. कॅन्युलेशन आणि लायगेशन

शस्त्रक्रियेदरम्यान केलेल्या तपासणीनुसार, कॅथेटर पोटाच्या भिंतीच्या बाजूने घाला आणि कॅथेटरच्या औषध वितरण टोकाचा उघडा भाग पोटाच्या पोकळीत जाऊन ट्यूमरच्या लक्ष्याच्या शक्य तितका जवळ असावा. कॅथेटर बांधण्यासाठी आणि स्थिर करण्यासाठी २-३ बिंदू निवडा.

३. केमोथेरपी, सीलिंग ट्यूब

उपचार योजनेनुसार शस्त्रक्रियेदरम्यान केमोथेरपीचे औषध एकदा इंजेक्ट केले जाऊ शकते आणि नंतर ट्यूब 3mL~5mL 100U/mL~200U/mL हेपरिन सलाइनने सील केली जाते.

४. इंजेक्शन सीट फिक्सेशन

त्वचेच्या पृष्ठभागापासून ०.५ ते १ सेमी अंतरावर आधाराच्या ठिकाणी त्वचेखाली एक सिस्टिक पोकळी तयार करण्यात आली, आणि इंजेक्शन सीट त्या पोकळीत ठेवून स्थिर करण्यात आले, आणि रक्तस्राव पूर्णपणे थांबवल्यानंतर त्वचेला टाके घालण्यात आले.

औषधोपचार आणि काळजी

अ.कठोर निर्जंतुक प्रक्रिया, इंजेक्शन देण्यापूर्वी इंजेक्शन देण्याच्या जागेची योग्य निवड आणि इंजेक्शन देण्याच्या जागेचे कठोर निर्जंतुकीकरण.बी. इंजेक्शन देताना, इम्प्लांटेबल पोर्ट डिव्हाइससाठी सुई किंवा १० मिली किंवा त्याहून अधिक क्षमतेची सिरिंज वापरा. ​​इंजेक्शन सीट स्थिर ठेवून, डाव्या हाताचे तर्जनी बोट टोचण्याच्या जागेला लावा आणि अंगठ्याने त्वचा ताणा. उजव्या हाताने सिरिंज सुईमध्ये सरळ उभी धरा, ती हलवू नका किंवा फिरवू नका. इंजेक्शन खाली जात असल्याची जाणीव झाल्यावर आणि सुईचे टोक इंजेक्शन सीटच्या तळाला स्पर्श करेपर्यंत हळूहळू ५ मिली ते १० मिली सलाईन टोचा आणि औषध वितरण प्रणाली सुरळीत आहे की नाही हे तपासा (जर ती सुरळीत नसेल, तर प्रथम सुई अडकली आहे का हे तपासा). इंजेक्शन देताना आजूबाजूची त्वचा वर उचलली जात आहे का याचे निरीक्षण करा.

C. कोणतीही चूक होत नाही याची खात्री करून केमोथेरपीचे औषध हळूहळू आत टाका. औषध आत टाकताना, आजूबाजूची त्वचा फुगलेली किंवा फिकट झाली आहे का, आणि त्या ठिकाणी वेदना होत आहे का, याकडे लक्ष द्या. औषध आत टाकल्यानंतर, ते १५ ते ३० सेकंद तसेच ठेवावे.

डी. प्रत्येक इंजेक्शननंतर, इंजेक्शन सीट आणि कॅथेटर ल्युमेन ६~८ मिली फिजिओलॉजिकल सलाईनने स्वच्छ धुवावे आणि नंतर १००U/मिली~२००U/मिली हेपॅरिन सलाईनच्या ३~५ मिलीने कॅथेटर सील करावे, अशी शिफारस केली जाते. शेवटचे ०.५ मिली हेपॅरिन सलाईन इंजेक्ट करताना, औषध मागे ढकलत आत टाकावे, जेणेकरून औषध आत टाकण्याची प्रणाली हेपॅरिन सलाईनने भरेल आणि कॅथेटरमध्ये औषधाचे स्फटिकीकरण व रक्त गोठणे टाळता येईल. केमोथेरपीच्या कालावधीत दर २ आठवड्यांनी एकदा कॅथेटर हेपॅरिन सलाईनने स्वच्छ धुवावे.

ई. इंजेक्शन दिल्यानंतर, सुईचे छिद्र वैद्यकीय जंतुनाशकाने निर्जंतुक करा, त्यावर निर्जंतुक पट्टी बांधा आणि टोचलेल्या जागी संसर्ग टाळण्यासाठी तो भाग स्वच्छ व कोरडा ठेवण्याची काळजी घ्या.

एफ. औषध दिल्यानंतर रुग्णाच्या प्रतिक्रियेकडे लक्ष द्या आणि औषधाचे इंजेक्शन देताना बारकाईने निरीक्षण करा.

 

【सावधान, इशारा आणि सूचक सामग्री】

1. हे उत्पादन एथिलीन ऑक्साईडने निर्जंतुक केलेले असून ते तीन वर्षांसाठी वैध आहे.
2. वापराची सुरक्षितता सुनिश्चित करण्यासाठी, कृपया वापरण्यापूर्वी सूचना पुस्तिका वाचा.
3. या उत्पादनाचा वापर वैद्यकीय क्षेत्राच्या संबंधित आचारसंहिता आणि नियमांच्या आवश्यकतांनुसारच केला पाहिजे, आणि ही उपकरणे बसवणे, चालवणे आणि काढणे हे केवळ प्रमाणित डॉक्टरांपुरतेच मर्यादित असावे. या उपकरणांचे बसवणे, चालवणे आणि काढणे हे केवळ प्रमाणित डॉक्टरांपुरतेच मर्यादित आहे, आणि ट्यूब लावल्यानंतरची काळजी पात्र वैद्यकीय कर्मचाऱ्यांकडून घेतली जावी.
4. संपूर्ण प्रक्रिया निर्जंतुक परिस्थितीत पार पाडली पाहिजे.
5. प्रक्रिया सुरू करण्यापूर्वी उत्पादनाची अंतिम मुदत तपासा आणि आतील पॅकेजिंग खराब झाले आहे का ते पाहा.
6. वापरानंतर, या उत्पादनामुळे जैविक धोके निर्माण होऊ शकतात. कृपया हाताळणी आणि उपचारांसाठी स्वीकृत वैद्यकीय पद्धती आणि सर्व संबंधित कायदे व नियमांचे पालन करा.
7. इंट्यूबेशन करताना जास्त जोर लावू नका आणि रक्तवाहिन्यांचे आकुंचन (vasospasm) टाळण्यासाठी धमनीमध्ये अचूकपणे आणि वेगाने नळी घाला. जर इंट्यूबेशन करणे अवघड वाटत असेल, तर नळी आत घालताना कॅथेटरला एका बाजूकडून दुसऱ्या बाजूला फिरवण्यासाठी आपल्या बोटांचा वापर करा.
8. शरीरात टाकलेल्या कॅथेटरची लांबी योग्य असावी. कॅथेटर जास्त लांब असल्यास ते सहजपणे वाकते, ज्यामुळे वायुवीजन खराब होते. कॅथेटर खूप लहान असल्यास, रुग्णाच्या तीव्र हालचालींमुळे ते रक्तवाहिनीतून निसटण्याची शक्यता असते. जर कॅथेटर खूप लहान असेल, तर रुग्ण जोरात हालचाल केल्यास ते रक्तवाहिनीतून निसटू शकते.
9. औषधाचे इंजेक्शन सुरळीतपणे व्हावे आणि कॅथेटर निसटून बाहेर पडू नये, यासाठी तो दोनपेक्षा जास्त बंधांनी आणि योग्य घट्टपणाने रक्तवाहिनीमध्ये घातला पाहिजे.
10. जर इम्प्लांटेबल पोर्ट डिव्हाइस प्रकार II चे असेल, तर कॅथेटर आणि इंजेक्शन सीटमधील जोडणी घट्ट असली पाहिजे. शस्त्रक्रियेदरम्यान औषध इंजेक्शनची आवश्यकता नसल्यास, त्वचेला टाके घालण्यापूर्वी खात्री करण्यासाठी नॉर्मल सलाइन टेस्ट इंजेक्शनचा वापर करावा.
11. त्वचेखालील भाग वेगळा करताना, शस्त्रक्रियेनंतर स्थानिक रक्ताची गाठ, द्रव साचणे किंवा दुय्यम संसर्ग टाळण्यासाठी रक्तस्त्राव पूर्णपणे थांबवावा; टाके इंजेक्शन दिलेल्या जागेला टाळावेत.
12. α-सायनोॲक्रिलेट वैद्यकीय चिकट पदार्थांमुळे इंजेक्शन बेस मटेरियलला नुकसान पोहोचू शकते; इंजेक्शन बेसच्या सभोवतालच्या शस्त्रक्रियेच्या चीरावर उपचार करताना α-सायनोॲक्रिलेट वैद्यकीय चिकट पदार्थांचा वापर करू नका. इंजेक्शन बेसच्या सभोवतालच्या शस्त्रक्रियेच्या चीरांवर उपचार करताना α-सायनोॲक्रिलेट वैद्यकीय चिकट पदार्थांचा वापर करू नका.
13. शस्त्रक्रियेच्या उपकरणांमुळे अपघाती इजा होऊन कॅथेटरमधून गळती होऊ नये यासाठी अत्यंत खबरदारी घ्या.
14. टोचताना, सुई उभी घालावी, १० मिली किंवा त्याहून अधिक क्षमतेची सिरिंज वापरावी, औषध हळूहळू टोचावे आणि थोड्या विरामानंतर सुई बाहेर काढावी. दाब २०० किलोपास्कलपेक्षा जास्त नसावा.
15. शरीरात बसवल्या जाणाऱ्या औषध वितरण उपकरणांसाठी फक्त विशेष सुयांचाच वापर करा.
16. जेव्हा जास्त काळ इन्फ्युजन किंवा औषध बदलण्याची आवश्यकता असते, तेव्हा टोचण्याची संख्या कमी करण्यासाठी आणि रुग्णावरील परिणाम कमी करण्यासाठी, नळी, विशेष इन्फ्युजन सुई किंवा टी असलेले एकदाच वापरता येणारे इम्प्लांटेबल औषध वितरण उपकरण वापरणे योग्य ठरते.
17. टोचण्याची संख्या कमी करा, रुग्णाच्या स्नायूंचे नुकसान कमी करा आणि स्व-सील होणारे लवचिक भाग. औषध इंजेक्शन बंद ठेवण्याच्या कालावधीत, दर दोन आठवड्यांनी एकदा अँटीकोआगुलंट इंजेक्शन आवश्यक असते.
18. हे उत्पादन एकदाच वापरण्याचे, निर्जंतुक, ज्वरनाशक नसलेले उत्पादन आहे, जे वापरल्यानंतर नष्ट केले पाहिजे. याचा पुनर्वापर करण्यास सक्त मनाई आहे.
19. जर आतील पॅकेज खराब झाले असेल किंवा उत्पादनाची मुदत संपली असेल, तर कृपया ते विल्हेवाटीसाठी निर्मात्याकडे परत करा.
20. प्रत्येक इंजेक्शन ब्लॉकसाठी पंक्चरची संख्या 2000 (22Ga) पेक्षा जास्त नसावी. 21.
21. फ्लशिंगसाठी किमान प्रमाण ६ मिली आहे.